數字孿生生物實驗室

數字孿生生物實驗室旨在通過IT技術構建一整套線上線下同步運營的物聯網數字實驗室,實現實驗室可視化、自動化、合規化、集成化高品質運營。

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可視化

基于物聯網技術實現真實實現室的線上可視化,可實時動態了解實驗室的基礎結構、布局、設備狀態等運營狀況并進行實時預警提醒。

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自動化

實現樣品流轉自動化,請驗,確認,取樣,接收,任務分配,數據記錄,自動計算,自動判斷,復核COA報告等。所有操作均在線上完成,根據設定的產品SOP自動流轉,大幅度提升工作效率與品質。

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合規化

規范實驗室內部管理,將人員、儀器、試劑、方法、環境、文件等影響產品質量的因素統一管理,保證合格的人,合格的儀器,合格的試劑,有效落實AABB、GMP等行業標準,充分保障實驗室產出安全。

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集成化

平臺內子平臺相互獨立又彼此無縫對接,平臺外提供ERP、MES等標準接口,包括SAP、Oracle、用友、金蝶等公司的常規系統接口。同時對接部分設備接口(需設備支持與授權,單獨估算)建立 立從底層到頂層的信息流,消除信息孤島支持全面流程再造、升級。

平臺核心業務包括: 實驗室可視化交互子平臺、前端運營CRM子平臺、細胞生產MES子平臺、細胞庫管理子平臺、細胞應用子平臺、全流程質量管理子平臺、區塊鏈溯源子平臺。詳見下圖:

全流程質量管理系統

區塊鏈

實驗室質量、合規標準流程設計、效率和成本決策與分析數據服務

標準SOP流程制定 質控檢驗分析 業務流程設計與管控 偏差處理跟蹤 審核放行 審計追蹤 細胞溯源 文件歸檔管理 培訓管理
  • 全程質量保障

    生產制備任務與質檢任務雙向信息確認,特殊質控問題處理、特殊流程問題審批確認,質量管理貫穿全流程。

  • 操作規范化

    行業操作規范為指導制定SOP ,可實現細胞制備、檢測、儲存、應用流程管理并可擴展細胞各類應用流程管理。

  • 細胞跟蹤溯源

    標準SOP流程,唯一細胞ID管理,批次清晰,溯源鏈條清晰,實現供體 - 產品 - 受體鏈/自體產品 - 受體鏈的可追溯性。

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